一年28位药企掌门人离职,76%新冠患者出院半年仍有症状

作者:健识君来源:健识局(jianshiju01)全文3182字,阅读需10分钟过去一周,河北疫情来势汹涌,让人揪心。1月10日,河北省召开疫情防控新闻发布会。会上通报,截至10日10时,河北省新增……

过去一周,河北疫情来势汹涌,让人揪心。

1月10日,河北省召开疫情防控新闻发布会。会上通报,截至10日10时,河北省新增40例确诊病例,均在石家庄市,其中小果村17例。26例为无症状感染者转确诊,新增6例本地确诊。河北省疾控中心应急办主任师鉴在接受央视采访时表示:“疫情就是来自国外,确认它的输入就是传入这个环节。有入境的因素,也考虑其他外来人员带入的因素。”

进入新的一年,新冠疫苗传来了好消息:国家医保局明确表示,新冠疫苗将全民免费接种,政府买单。这一表态彻底打破了此前关于新冠疫苗费用的种种猜测。

除了疫情引发关注之外,医药产业转型升级继续加快,药品退市、终止经营、药企违规、高管离职消息频出,审评审批制度改革深化和行业生态向创新转变的趋势尽显。

爱尔眼科和艾芬医生的争论在年末爆出,依然持续;疫苗接种的大幕在岁初拉开,全民欢呼。纵然年份多艰,新药研发、惠民政策也未曾放慢脚步,淋巴瘤新药奥布替尼、神经内分泌瘤索凡替尼在新年上市,抗癌药和罕见病药物零关税的好消息关系着成千上万病患的切身利益。

健识局梳理更多热点事件如下:

重磅政策一览表

01

官宣:新冠疫苗全民免费接种,费用政府买单

1月9日上午,国务院联防联控机制举行发布会,介绍近期疫情防控和疫苗接种有关情况。

一年28位药企掌门人离职,76%新冠患者出院半年仍有症状 生活头条 第1张

会上,国家医疗保障局副局长李滔表示:“新冠疫苗附条件上市后,企业按议定价格提供疫苗的费用和接种费用,将由医保基金和财政共同负担,公民个人不负担费用。”

国家卫生健康委员会疾控局二级巡视员崔钢表示:“目前全国一共合理统筹设置了25392个接种点,组建了接种人员队伍,并针对预防接种所涉及的各个环节开展层层的培训,充分做好准备。”

02

2021年第一周,超过30家药企注销

上个月29日,国家药监局发布关于注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书的公告(2020年第142号),涉及25家药企的多个品种,以片剂最多。

注销最多的药企为东芝堂药业(安徽)有限公司,共申请注销38个。注销证书之后,相关药企将不能再生产上述药品,且自注销公告生效开始,已生产的上述药品也将不能在市场上流通。

另外岁末年初,各省发布多则注销《药品经营许可证》的公告,多家药企终止经营。仅2021年第一个星期,注销证书药企就超过了30家。

03

抗癌药和罕见药实行零关税

财政部发布通知,今年1月起,对第二批抗癌药和罕见病药品原料(43种)实行零关税,还包括部分进口制剂产品。降税涉及多西他赛、紫杉醇、吉西他滨等传统化疗药的原料,来那度胺、达沙替尼、尼拉帕利等知名品种,泽布替尼、阿美替尼、埃克替尼等国产抗癌药的原料。

从关税调整的幅度上看,所涉产品的2021年最惠国税率一般在9%、6.5%、6%、4%、3%这几个档位,而调整后关税均变为0。

04

《公立医院内部控制管理办法》发布,信息化将成内控支撑

1月6日,国家卫健委与国家中医药局联合印发《公立医院内部控制管理办法》,推进公立医院内部控制建设,规范公立医院内部经济及相关业务活动。

一年28位药企掌门人离职,76%新冠患者出院半年仍有症状 生活头条 第2张

《办法》自本月1号施行,共八章五十四条,明确了公立医院内部控制建设的主要内容、内部控制报告编制原则和报送方式。医院内部控制将以信息化为支撑,将内部控制流程和关键点嵌入医院信息系统,建立健全信息化建设管理制度和信息数据质量管理制度。

值得注意的是,互联网诊疗已成为医院内部控制主要内容之一,医院诊疗行为和费用也将被严格监管。

05

18批次药品不合规,相关部门将介入调查

国家药监局近日发布通告:经重庆市食品药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验,标示为贵州缔谊健康制药有限公司等11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定。

针对上述药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查,并切实进行整改,同时要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

医药卫生大事件

01

“新冠疫苗接种地图”上线

1月7日,国家卫生健康委宣传司、腾讯健康联合发布 “新冠疫苗接种地图”。

一年28位药企掌门人离职,76%新冠患者出院半年仍有症状 生活头条 第3张

据悉,“新冠疫苗接种地图”已经覆盖10省20个城市,各省市卫健委疾控部门也可随时生成所属地区接种地图。用户可在有接种需求时查询本地的新冠疫苗接种点,并便捷导航到最近的接种点。

02

一年内28位药企掌舵人离职

药品大量注销,高管离职流动也越加频繁。据不完全统计,2020年,共有285位药企高管离职,其中有28位重量级掌门人,涉及包括复星医药、华北制药、东北制药等多家知名药企,此外,还有17位跨国药企高管发生密集变动。

掌舵人离职,药企重新审视未来发展路径和发展风格成为必然。

03

新冠患者出院半年后,76%仍有症状

1月9日,据《柳叶刀》一项新研究显示,武汉金银潭医院新冠肺炎住院患者在出院后6个月,超过四分之三的患者仍存在至少一个持续的症状。

该研究由中日友好医院曹彬、武汉金银潭医院张定宇和国家呼吸医学中心和中国医学科学院病原生物学研究所王建伟共同领导,将武汉市金银潭医院2020年1月7日至5月29日期间出院的1733例新冠肺炎患者纳入了研究。随访研究于2020年6月16日至2020年9月3日进行。

研究发现,有76%的患者报告在发病后6个月时仍至少存在一种症状。最常见的症状是疲劳或肌无力,占63%;26%的患者报告有睡眠障碍;23%的患者报告出现焦虑或抑郁。重症患者在发病六个月后,胸部影像学检查异常表明其器官仍未完全恢复。

04

药品染色剂违规,惠州中药厂被罚

1月6日,广东省药监局发布行政处罚公告,广东惠州中药厂有限公司生产、销售的药品元胡止痛片(批号:190401)经检验检出染色剂金胺O,被罚款17余万元,没收违法所得、没收非法财物的金额6万余元,合计罚没23.8万元。

去年3月,该止痛片在药品抽检中被检出染色剂。9月,惠州中药厂提出药监部门存在误判可能,执法人员再次现场核查后,确认违规,于12月29日向惠州中药厂送达了《行政处罚听证告知书》。

一周新药大盘点

01

诺诚健华淋巴瘤新药上市,进医保将成商业化关键

1月5日,诺诚健华举办奥布替尼片上市发布会。此前该药刚刚获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,适应证为成人套细胞淋巴瘤(MCL)、成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

奥布替尼是BTK抑制剂,是“重大新药创制”国家科技重大专项中最后一个获批的国产创新药。目前,市场上已有3款同类产品——西安杨森的伊布替尼和百济神州的泽布替尼,阿斯利康的阿卡替尼,前两款已经进入中国市场,并被纳入医保。奥布替尼能否进入的医保目录,是考验其商业化的重要一环。

02

和黄医药索凡替尼获批上市

2020年12月30日,和黄医药索凡替尼获药监局批准上市,商品名为苏泰达,用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤。

中国神经内分泌瘤患者的治疗选择十分有限。与市场上现有的其他神经内分泌瘤疗法相比,索凡替尼具有独特的作用机制,既抑制血管生成,同时也促进人体对肿瘤细胞的免疫反应。

03

恒瑞阿帕替尼再增新适应证

1月7日,恒瑞甲磺酸阿帕替尼片新增适应证获批,用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者,这是继2014年之后,恒瑞这款药物获批的第二个适应证。

据悉,甲磺酸阿帕替尼片累计已投入研发费用约38979万元,自2014年获批上市后,于17年进入国家医保目录,数据显示,2019年该药在中国公立医疗机构终端销售额就超过25亿元。

043

阿尔茨海默症新药上市在即

近日,著名医疗研究机构Evaluate Vantage发布制药行业报告《Evaluate Vantage:2021 Preview》称,渤健和卫材联合开发的阿尔茨海默症新药Aducanumab,以48亿美元的预计年销售额成为2021年最有商业潜力的上市新药。

Aducanumab是一款备受期待、同时也是备受争议的药物。目前,该药正在接受美国FDA的优先审查,也在接受欧盟、日本的监管审查。如果获批,aducanumab将成为第一个有意义地改变阿尔茨海默症进程的治疗药物。

· END ·

图源:视觉中国

编:夏雨荷

声明:CNohd.com 本媒体部分图片、文章来源于网络,如有侵权,请与我联系删除。
新媒网 » 一年28位药企掌门人离职,76%新冠患者出院半年仍有症状