解药|新冠疫苗来了,如何理解它们的保护率?

导读已完成三期临床试验的新冠疫苗而言,保护率从71.4%到95%不等,但只看单一保护率数据并不能完整体现疫苗的效果当地时间2020年8月8日,巴西阿雷格里港,医务人员给志愿者接种科兴新冠疫苗。1月7……

导读

已完成三期临床试验的新冠疫苗而言,保护率从71.4%到95%不等,但只看单一保护率数据并不能完整体现疫苗的效果

解药|新冠疫苗来了,如何理解它们的保护率? 生活头条 第1张

当地时间2020年8月8日,巴西阿雷格里港,医务人员给志愿者接种科兴新冠疫苗。1月7日,巴西国立研究机构布坦坦研究所负责人称,CoronaVac对于轻症的保护率为78%,对于中症和重症的保护率为100%。

文丨实习记者 王卓青 记者 王礼钧

巴西方面披露科兴中维生物技术有限公司(下称科兴)研发的新冠疫苗CoronaVacIII期部分数据。1月7日,巴西国立研究机构布坦坦研究所(Butantan Institute)负责人Dimas Covas在一场新闻发布会称,CoronaVac对于轻症的保护率为78%,对于中症和重症的保护率为100%;CoronaVac使得新冠肺炎相关的就诊率下降78%,住院率下降100%。但临床试验不同年龄分组感染情况、无症状感染者数量等信息尚未披露。

Butantan Institute为科兴在巴西开展临床试验的唯一合作方。该试验共招募约12476名受试者。Dimas Covas称,有218名受试者在临床期间感染新冠病毒并发展为轻症。但他并未给出接种组和安慰剂组感染人数的精确数字,仅称其中大约160人接种了安慰剂,少于60 人接种了疫苗。疫苗组和安慰剂组各包含多少患者,也未在当天公布。

所谓保护率(Efficacy),衡量的是疫苗对新冠感染率的降低程度。在专业教科书中,保护率的定义为临床试验中疫苗接种者相比安慰剂接种者感染率下降的百分比。

以III期临床数据公布最为详细的辉瑞/BioNTech BNT162b2 疫苗为例。在达到临床终点时,17411名疫苗注射者中有8人感染新冠病毒,感染率0.0459%;而17511名安慰剂注射者中有162人感染新冠病毒,感染率 0.9251%。因此其保护率为(0.92513%-0.04595%)/0.92513%=95.0%。

CoronaVac是一种灭活疫苗,通过将失去复制能力的病毒注射入人体,激起人体的免疫反应。相比保护率更高的两款mRNA疫苗,灭活疫苗的运输和储存都更加便捷。这提高了其在经济欠发达国家和地区的可及性。

CoronaVac临床III期数据曾在2020年12月部分披露。2020年12月25日,巴西圣保罗州卫生部长Jean Gorinchteyn称,CoronaVac的保护率在50%到90%之间。他还称,最终数据将在科兴方面确认数据后公布。

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