国产新冠口服药获批!国产新冠特效药投入临床!战胜疫情更有希望了?

“疫情”可以说是自2020年初以来萦绕在国人头顶始终无法消散的乌云,很多人叨念着“等疫情结束了,我一定……”的时候,也经常会发出灵……

“疫情”可以说是自2020年初以来萦绕在国人头顶始终无法消散的乌云,很多人叨念着“等疫情结束了,我一定……”的时候,也经常会发出灵魂的拷问:到底什么时候疫情才会结束?

实际上,新冠疫情爆发以来,医学界和病毒也一直在进行着艰难的攻防战。一方面病毒在不断变异,另一方面随着科学家的不断科研攻坚,我们对付新冠的“武器”也变得丰富了起来。

近日,两条新冠药物相关的好消息接连传来,随即迅速引发了民众的关注。

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

资料显示阿兹夫定是一种口服双靶点核苷类抗病毒药物,在体外对 HIV、HCV、EV71 和 HBV 等具有显着和广谱的抗病毒作用。这类药物可干预病毒RNA链的合成,从而抑制病毒的复制,而新冠病毒则恰好也是一种包膜单链阳性 RNA 病毒。

据了解,阿兹夫定研发团队——河南师范大学常俊标团队自2020年7月起开始进行阿兹夫定对新冠治疗的临床试验,并在2022年7月15日宣布阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。

目前,阿兹夫定片治疗新冠肺炎Ⅲ期临床试验的相关论文尚未发表,国家药监局也要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

另一则消息则是国产新冠肺炎治疗新药安巴韦单抗和罗米司韦单抗率先在广深两地投入临床应用,目前新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等已将药物入库。

据了解,安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液是新冠病毒中和抗体联合治疗药物,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

与口服药物相比,抗体类药物则需要进行静脉注射,输注后能直接结合进入体内的病毒,筑起抵抗病毒的防线,起效会更加直接和迅速。

据广州医科大学附属市八医院重症医学科主任邓西龙介绍,这款抗体类药物已经在国内外通过严格的临床试验,证明能较好地防止新冠肺炎发展成为重症,同时能缓解胸闷气促等肺炎症状。临床上一般用于慢阻肺、严重的心脑血管疾病或者是有肿瘤在接受化疗的等有严重基础疾病的新冠患者,但对缩短核酸转阴时间的效果则因人而异。

新药获批和应用的好消息接踵而至,这是否说明抗疫的胜利就在前方?‍

可能这么说还为时尚早,这两种新药尽管有较为显著的疗效,但却不是我们想象中能直接击败新冠的“神药”。邓西龙表示,患者既不能在用药后实现核酸立即转阴,也不能通过用药完全预防感染。

药物的应用需要由专业医生进行判断 ,市民也不能将新冠的治疗用药当做预防药物般使用。

发表评论

后才能评论